日前，齊魯制藥自主研發(fā)的1類新藥——艾帕洛利托沃瑞利單抗注射液（商品名：齊倍安®），獲國家藥品監(jiān)督管理局批準正式上市，適應癥為既往接受含鉑化療治療失敗的復發(fā)或轉移性宮頸癌。這是全球首個獲批上市的PD-1/CTLA-4雙功能組合抗體，可同時靶向和阻斷PD-1和CTLA-4兩條通路，激活抗腫瘤免疫反應，并有效規(guī)避雙免疫治療中CTLA-4可能引發(fā)的毒副反應風險。作為繼2023年ALK陽性非小細胞肺癌1類新藥伊魯阿克片（啟欣可®）之后的又一力作，這款歷經7年自主研發(fā)的產品上市進一步鞏固了齊魯制藥在大分子藥物研發(fā)領域的領先地位，開啟了腫瘤免疫治療領域的新篇章。目前，齊魯制藥已在腫瘤、自身免疫疾病、代謝疾病等重大疾病領域構建了完善的創(chuàng)新藥物管線。

　　不久前，山東谷雨春生物科技有限公司旗下全資子公司山東采采醫(yī)療科技有限公司申報的三類醫(yī)療器械“注射用聚己內酯微球面部填充劑”（商品名：塑妍真·真妤）獲批上市。該產品用于皮下組織注射填充，糾正中重度鼻唇溝皺紋，是國內首款注射用聚己內酯微球面部填充劑，對于推動醫(yī)美行業(yè)從填充時代邁向細胞再生時代，實現(xiàn)重大技術變革具有重要意義。

　　記者從市工業(yè)和信息化局生物醫(yī)藥產業(yè)處獲悉，今年以來，濟南市生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新成果不斷迸發(fā)，目前已獲批3個1類創(chuàng)新藥（齊魯制藥艾帕洛利托沃瑞利單抗注射液、齊魯制藥伊魯阿克片、山東珅諾基藥業(yè)有限公司淫羊藿素原料藥）。

　　據介紹，濟南市將以打造生物醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)鏈群為目標，圍繞《濟南市生物醫(yī)藥與大健康產業(yè)高質量發(fā)展三年行動計劃(2023-2025年)》目標任務，進一步推動科技創(chuàng)新和項目建設。特別是加大創(chuàng)新支持力度，鼓勵新藥研發(fā)及創(chuàng)新成果轉化，對進入臨床試驗、新獲批且在我市落地轉化的1類創(chuàng)新藥給予一次性獎勵。推進重點項目建設，落實重大項目調度機制，加大項目服務協(xié)調力度，定期組織召開項目推進聯(lián)席會議，及時為企業(yè)答疑解惑，爭取項目早達產快見效。加大產品推廣應用，常態(tài)化開展供需對接活動，鼓勵醫(yī)療機構、企業(yè)優(yōu)先使用創(chuàng)新產品，加速提升本地產業(yè)協(xié)作配套率。